繼去年成功舉辦2021太湖灣生命健康未來大會之后，8月4日，無錫將再度拉開2022太湖灣生命健康未來大會的序幕。回顧這一年多來，無錫生物醫藥產業創新驅動帶來強勁動能，產業迸發勃勃生機：藥企研發能力日漸成熟，部分黃金賽道出現了具備國際競爭力的創新產品；專業產業園區加速推進，為多個專業集群的落地集聚資源；產業政策接連出臺，創新創業生態環境愈發開放包容……

　　擁有亮眼成績的無錫是如何快速做強做大生物醫藥產業，并使之成為無錫現代產業體系中成長性最好、發展最為活躍的領域之一？時隔一年后，又被賦予怎樣的期待？

　　亮出創新底色

　　強化特色壯大優勢產業集群

　　2021年8月，普萊醫藥的“抗菌肽pl-5噴霧劑”獲準開展ⅲ期臨床研究。最近企業又傳來好消息：所有人體受試者入組已經全部完成。入組試驗的完成預示著接下來公司將整理ⅲ期臨床研究數據進行統計分析，然后向國家藥監局提交新藥上市申請。“歷經十多年的潛心研發，終于看到了一絲曙光！”普萊醫藥公共事務總監程敏感慨道。

　　不僅僅在國內市場奮力“沖刺”，企業的“出海”戰略也是一路坦途：今年3月pl—5獲得美國fda臨床試驗批準，鑒于良好的試驗數據，fda已經允許普萊跳過臨床ⅰ期，直接進入臨床ⅱ期試驗，“這將大大節省企業的時間、金錢成本，目前我們已在著手入組試驗準備。”程敏表示。

　　隨著全球范圍內傳統抗生素導致的耐藥性難題愈發凸顯，普萊醫藥推出的抗菌肽創新藥系列品種，為全球抗感染治療帶來了全新的解決思路。程敏介紹，pl—5拿到了國家“十二五”“十三五”重大新藥創制專項，成為公司抗菌肽系列新藥中開發進程最快的一款產品，這也讓普萊在全球抗菌肽創新藥領域加速駛入第一賽道。

　　目前，全市集聚生物醫藥企業1278家，其中上市公司11家。近6年來，無錫生物醫藥產業每年保持兩位數增長，去年規模增速達到24%，產業規模超過1400億元。作為檢驗產業持續創新能力的一個重要指標，創新藥的開發持續升溫，當前全市有25個ⅰ類創新藥獲準開展臨床試驗，而2019年僅有8個。

　　有數據統計，一款創新藥從研發到上市的平均時長是15年，平均投入為20億美元。耐得住寂寞，才能等得到花開。當前，多家創新企業瞄準重大疑難雜癥，對標“國際首創”“中國原創”，一批抗擊癌癥、腫瘤以及其他適應證的創新藥加快了臨床試驗的步伐。科創板上市的創新型生物醫藥企業迪哲醫藥專注于惡性腫瘤以及免疫性疾病等重大疾病領域，在研管線中已有5個ⅰ類新藥處于全球臨床試驗階段，2個領先在研產品處于全球關鍵性注冊臨床階段，其自主研發的非小細胞肺癌治療用藥舒沃替尼（dzd9008）獲中美雙重“突破性療法認定”；深耕原創新藥研發長達20年的杰西醫藥，于去年7月獲準開展ⅰ類化學新藥“苯乙基異硫氰酸酯液體硬膠囊”的ⅱ期臨床研究；卓和藥業的創新中藥“藥風葉咳喘口服液（成人型）”已完成臨床ⅲ期，今年年內就可拿到批文，這也是無錫近幾年培育的第一個中藥類ⅰ類創新藥……正是這種“十年磨一劍”的恒心，讓無錫藥企在創新藥角逐的賽道上創下諸多“首個”。

　　在創新藥研發上的堅守，讓人們看到了無錫生物醫藥企業的執著和韌勁，而無錫近年來聚力打造生物醫藥產業集群的實踐路徑，更為其積淀了濃郁的創新氣質，構筑起無錫生物醫藥產業最鮮明的底色。生物醫藥是無錫市重點培育的戰略性新興產業，聚焦了中高端價值鏈，當前的無錫生物醫藥正從產業鏈、創新鏈發力，在生物醫藥研發外包、特醫食品、高端醫療器械等領域崛起一個個優勢產業集群。而無錫的這種不甘平凡的創新精神，還體現在仿制藥等傳統領域的比例在縮減，智慧醫療、精準醫學等新的領域比重在不斷上升，彰顯著產業結構的升級以及特色效應的持續顯現。強化自身特色，壯大產業集群，也成為未來無錫生物醫藥產業躍升更高“段位”的關鍵。

　　園區撬動未來

　　產業企業協同打造完整產業鏈

　　近日，宜興綠園路上一派繁忙景象，滿載著大型裝備的卡車一輛輛開進宜興國際生命科學產業園醫療器械區，在剛落成的廠房前卸下一套套設備。這是世界五百強企業美國bd公司在園區投資的重大項目——預填充鹽水注射器生產線及注射劑生產線，項目總投資13.32億元，安裝國際最先進的8條生產線，投產后年產量銷售額超過20億元。這邊，工地加緊安裝流水線；那邊，園區招商服務部人員正與國家、省藥監審批中心緊密溝通，報告該項目進程與申報許可相關信息，體現著分秒必爭的“園區速度”。

　　項目所在的宜興國際生命科學產業園（宜興藥谷），是近日發布的2022年度無錫市生物醫藥產業園區6家公示名單中的一個“培育園區”，共規劃了4600畝生物醫藥產業發展空間，分為醫療器械和平臺載體、制藥制劑產業區。目前，園區已建和在建生命科學產業孵化器、加速器以及生產基地約35萬平方米，已可滿足生物制藥，醫療器材企業研發、孵化、產業化需求。

　　目前全市建有無錫國際生命科學創新園、無錫國際生命科學園（無錫生物醫藥研發服務外包區）、江蘇無錫（惠山）生命科技產業園、江陰高新區生物醫藥產業園4家生物醫藥專業示范園區，集聚了70%以上生物醫藥企業。同時還有宜興國際生命科學產業園、無錫精準醫療產業園兩家培育中的產業園區。預計到2025年，全市將規劃5000畝用地建設生物醫藥產業特色園區，園區新增載體面積100萬平方米，生物醫藥產業特色功能園區達到10家左右，重大創新平臺5個以上。

　　生物醫藥產業園區承擔著孵化、開發、轉化的功能，是全產業鏈建設的重要載體。建立產業園區，最大的優勢就是發揮集聚效應，進一步將要素合理配置，打造完整的生物醫藥產業鏈。今年3月11日，無錫出臺《關于促進無錫生物醫藥產業園區高質量發展的若干政策措施》，成為國內首部為生物醫藥園區發展量身定制的專項政策。

　　推動產業、企業形成優勢互補、協同促進的良性發展格局，是生物醫藥產業園區規劃布局首要考慮的問題。綜觀每個園區都有自己的“獨門招式”——個個都是尖子生，但又能實現“錯位發展”：無錫國際生命科學創新園走出了一條政企結合辦園區的新路子，通過阿斯利康生態圈的打造，集聚40多家入園企業，培育了一批藥物、器械、智慧醫療企業。觀合醫藥與阿斯利康達成戰略合作以來，去年銷售已超1億元；海斯凱爾乳腺癌檢測診療解決方案明年面世后，有望加入阿斯利康生態圈，進行全面合作。江蘇無錫（惠山）生命科技產業園開園十多年來，在口腔醫療器械、細胞免疫治療、精準醫學等細分領域已形成了顯著的優勢產業集聚，培育了藥明生基、保諾科技、時代天使等一批各自賽道里的優質企業。這些細分領域的“百花齊放”，靠的正是園區專業且高效率的治園之道，比如工業廢水集中處理服務平臺、創新藥研發公共服務平臺的打造等，都讓園區的“小而精”這條道路走得更堅定。

　　根據規劃，無錫將在生物醫藥產業特色功能園區構建主導產業、龍頭企業、頭部基金、研發機構、服務平臺“五位一體”的發展模式。通過高標準超前布局，各大專業產業園區正以創新勢能撬動未來格局，引領著產業創新集群的加速成形。

　　厚植發展熱土

　　創新生態更好釋放產業勢能

　　去年年底，江蘇瑞爾醫療科技有限公司申報的“實時影像引導放療定位跟蹤系統”ce認證項目，成為無錫市科技局立項資助的43個生物醫藥項目中的一個，獲得的科技經費投入到了新產品“影像引導放射外科機器人”的研發中，該公司在錫山區平謙工業園區新建了兩個研發生產用6mv防輻射機房，整體設施預計于今年10月可投入使用。最近，公司的最新產品已完成小型化直線加速器關鍵部件6mv束流器設計和制造，并完成了影像系統和六自由度機器人治療床的聯調。“該產品如成功研發，可實現國產替代，為國內醫院降低設備采購成本，最終為腫瘤癌癥患者減輕治療費用負擔。”瑞爾醫療政府事務部總監趙嘉瑩告訴記者。

　　2021年，無錫市科技局共立項支持43個生物醫藥項目，科技撥款共計3208.59萬元。產業的各大賽道里已設立多支專業基金，這些基金以政府、社會資本混合型為主，規模從2億元到30億元不等。另外，作為國調基金二期的首只平行基金，注冊資本為737.5億元的長三角基金在無錫完成工商注冊，未來將重點投向生物醫藥等領域。

　　創新生態越好，越容易萌發創新的種子、催生創新的成果。多年來，無錫不斷升級產業生態，疊加資源優勢，促進融通創新，為創新種子輸送滋養的“陽光雨露”。不斷頒布的政策和規劃讓無錫的生物醫藥產業步入“快車道”，而這正是無錫生物醫藥產業不斷發展壯大的重要保障。

　　2020年以來，無錫市政府出臺了一系列生物醫藥產業專項政策，并對相關政策措施持續優化、不斷升級，形成市區聯動互補的良好政策環境。隨著省市生物醫藥專項政策文件的陸續出臺，無錫市科技局還積極兌現政策并設立無錫現代生物醫藥產業專項資金，在生物醫藥前瞻技術攻關、醫工結合創新研究、創新藥及醫療器械研發資助等多方面予以扶持或獎勵，各市縣區也陸續配套產業政策資金予以落地，企業“生火做飯”的能力不斷增強。

　　今年4月，一份重磅規劃《無錫市“十四五”現代生物醫藥產業發展規劃》的出爐，讓無數生物醫藥產業從業者為之振奮。規劃明確提出，“十四五”時期無錫要打造生物醫藥產業創新高地與國際研發賽場，這就需要更多的“黃金政策”來集聚“黃金資源”，最終產生“黃金效應”。隨著太湖灣科創帶的版圖逐漸清晰，各板塊的生物醫藥產業都將燃起星星之火，最終在最美湖灣形成更加熠熠生輝的生物醫藥產業集群。（朱潔）

來源：無錫日報